La tercera dosis multiplica la inmunidad, según un estudio de una población revacunada en Israel | Sociedad

Dos días después de que un informe de expertos internacionales descartara, por falta de datos, que la tercera dosis de la vacuna covid mejora la inmunidad de la población en general, el Ministerio de Salud israelí dio a conocer los resultados del primer estudio en personas revacunadas por inyección. el miércoles. recordar. La investigación realizada desde el 1 de julio, cuando Israel comenzó a ofrecer la nueva vacunación con la vacuna Pfizer-BioNTech, desde universidades y hospitales a un millón de pacientes, concluye que los inoculados con la tercera dosis tienen tasas de infección con infecciones tan bajas como 10 veces menores que los que recibieron solo los dos primeros pinchazos.

El estudio israelí, realizado por un grupo interdisciplinario de la Universidad Hebrea de Jerusalén, el Technion de Haifa, el Hospital Sheba en Tel Aviv y el Instituto de Ciencia Weizmann, junto con el Ministerio de Salud y otros centros de investigación, fue revisado por expertos antes. publicación en la revista médica estadounidense El diario Nueva Inglaterra de medicina. Sus resultados muestran que la tercera dosis redujo en un mes las tasas de contagio e infecciones graves entre las personas mayores de 60 años. Esta población fue la primera en recibir la inyección de refuerzo en Israel, uno de los pocos países que ha generalizado la campaña de revacunación y pionero en su implementación.

El estudio sale a la luz un día antes de la reunión del comité asesor de la Agencia de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) este viernes para discutir la administración de una tercera dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer. Tras el voto no vinculante del comité, el mismo que en diciembre había recomendado la autorización de emergencia de la vacuna, la FDA debe decidir si actualiza su autorización del fármaco para incluir la tercera dosis para la población general (que ya había autorizado a agosto para los inmunodeprimidos). La farmacéutica ha estado tratando de convencer a la agencia durante semanas de que los datos disponibles respaldan su solicitud de autorización de una dosis de refuerzo.

El sistema de salud israelí ha inyectado hasta ahora una dosis adicional de aproximadamente tres millones de personas: un tercio de los habitantes del estado judío y aproximadamente la mitad de su población mayor de 12 años. Sin embargo, los autores del informe se han recuperado de la salud advirtiendo que serán necesarios nuevos estudios para determinar la eficacia a largo plazo de la tercera dosis frente a la variante delta u otras que puedan surgir en el futuro.

Dividido en dos cohortes de pacientes –con refuerzo y sin refuerzo–, el estudio de un millón de personas con probabilidad de recibir la vacuna contó 4.439 nuevos casos de covid-19, de los cuales 294 graves, entre los que no habían recibido la tercera dosis, compararon a 934 y 29, respectivamente, entre los revacunados al menos 12 días antes. La tasa de infecciones graves fue 10 veces menor para el grupo de refuerzo, aunque un segundo análisis más riguroso de los datos del estudio, que diferencia los hábitos de comportamiento entre las dos cohortes, encontró que la tasa era en realidad cinco veces menor.

La revisión con modelos estadísticos para refinar los resultados del estudio también refleja la escalada de la protección que ofrecen las vacunas contra el covid. Si las personas inmunizadas hace seis meses con las dos primeras dosis tienen la mitad de probabilidades de contraer la variante delta que las que no fueron vacunadas, las que recibieron la dosis de refuerzo tienen solo un 5% de riesgo de infección. Es decir, la efectividad de la revacunación asciende al 95%, equivalente a la que ofrece la segunda dosis dos semanas después de su aplicación, con la variante Alpha menos contagiosa, según publica Revista de Medicina de Nueva Inglaterra, según una nota informativa distribuida por el Ministerio de Salud de Israel.

El estudio israelí parece responder, al menos en parte, a las afirmaciones de un grupo de expertos de la FDA y la Organización Mundial de la Salud (OMS), que destacaron que no hay evidencia concreta de que se necesite una tercera dosis. población. Estos investigadores realizaron una revisión de estudios clínicos sobre la efectividad de las vacunas y análisis sobre su desempeño en diferentes países. El trabajo, publicado el lunes en la revista médica británica la mano, Sostiene que la efectividad de los fármacos sigue siendo muy alta frente a todas las variantes del coronavirus, incluido el delta. «El conjunto de pruebas acumuladas hasta ahora parece mostrar que no se necesita una tercera dosis en la población general, ya que su protección contra enfermedades graves aún es alta», dijeron los autores.

«Si bien puede proporcionar algunos beneficios, los beneficios de inmunizar a los no vacunados son mucho mayores», destacó el trabajo publicado por la mano, ya que «puede acelerar el final de la pandemia y prevenir la evolución de más variantes del coronavirus». La OMS ha pedido la imposición de una moratoria sobre la aplicación de la revacunación en los países más desarrollados hasta que se hayan alcanzado niveles mínimos de protección en los países pobres.

Israel se ha asentado en la paradoja de haber pasado de ser un país pionero en vacunación a líder en infecciones per cápita. Así lo confirma un estudio de la Universidad de Oxford en la última semana de agosto, con más de mil casos nuevos registrados cada día por millón de habitantes en el pico de la onda variante delta. Con una media de más de 10.000 positivos por día, se ha superado el récord de infecciones diarias registrado en enero en el momento álgido de la pandemia. El martes, el Ministerio de Salud informó nuevamente una tasa de infección que supera la marca de 10,000 casos después de más de una semana de reducción de la morbilidad.

Las paradojas de un país pionero

Con más del 60% de su población totalmente vacunada desde hace casi medio año y el único en el mundo que ya ha inmunizado a un tercio de sus habitantes con la tercera dosis -en ambos casos, con tasas cercanas al 100% entre los mayores de 50 años- Israel también está agobiado por la salida de la pandemia. Aproximadamente un millón de personas mayores de 12 años (12% de sus habitantes) se han negado a vacunarse y casi el 25% de los menores de 12 años aún no pueden recibir la vacuna. Paralelamente al inicio del curso escolar, los alumnos de este último grupo son sometidos a pruebas continuas para la detección del covid, con el fin de aislar a los infectados. Los funcionarios de salud consideran que esta es una de las principales causas de la alta tasa de infecciones, en su mayoría con síntomas leves.

Israel tiene un sólido sistema de salud pública interconectado con bases de datos de última generación y está relativamente aislado del estricto control fronterizo. En la campaña de inmunización a gran escala lanzada en enero, las autoridades israelíes fueron acusadas de utilizar a ciudadanos como conejillos de indias en un ensayo clínico a gran escala para garantizar un suministro rápido y preferencial de viales de Pfizer-BioNTech, a cambio de compartir datos. Resultados de ensayos clínicos con los laboratorios diseñados para vacunas. Las críticas cesaron tras el éxito de la campaña, que logró reducir la incidencia de covid de mil casos por millón de habitantes registrados en enero a apenas dos nuevos contagios por millón en junio.

El Ministerio de Salud se pregunta ahora si las causas del repunte de la pandemia se debieron a la variante delta, la reducción de la inmunidad ofrecida por las vacunas a lo largo del tiempo o ambas. La empresa estadounidense Pfizer, el único proveedor de vacunas eficaz para el sistema de salud israelí, ya ha preparado una campaña comercial «con niveles equivalentes a los de viagra en el pasado» para incrementar las ventas de su medicamento contra el coronavirus, según un informe de la Tiempos financieros. Además de lo que la FDA pueda decidir en los Estados Unidos, Francia y Alemania también están estudiando el alcance de la revacunación. España lo está planteando por ahora solo para proteger a grupos vulnerables como los inmunosuprimidos severamente y está considerando extenderlo a personas con cáncer y ancianos en hogares de ancianos.