Covid-19: la agencia farmacéutica estadounidense advierte sobre un nuevo efecto secundario muy raro de la vacuna Johnson & Johnson | Sociedad

La Agencia Federal de Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en sus siglas en inglés) tiene previsto lanzar una nueva advertencia sobre la posibilidad de que la vacuna Johnson & Johnson -más conocida en España como su filial farmacéutica Janssen- provoque una rara enfermedad autoinmune. Aunque la agencia señala que los beneficios de la vacuna superan con creces los posibles efectos adversos y que el riesgo es muy bajo, una pequeña cantidad de casos del síndrome de Guillain-Barré han sido vinculados a su administración, informó este lunes el diario. El Washington Post, que cita cuatro fuentes cercanas a la investigación.

Las autoridades sanitarias han confirmado la relación del fármaco con el síndrome de Guillain-Barré, en el que el propio sistema inmunológico ataca los nervios, provocando debilidad muscular y, en algunos casos, parálisis. Puede ser causada por una infección bacteriana o viral aguda, pero esta vez ha habido 100 casos después de administrar 12,8 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnson en todo el país, según un comunicado emitido por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. y prevención (CDC, la agencia federal de Estados Unidos para la salud pública). Se han notificado casos más de dos semanas después de la inoculación y principalmente en pacientes mayores de 50 años. Los registros disponibles hasta ahora no muestran ningún caso de Guillain-Barré relacionado con los 321 millones de dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna administradas en los Estados Unidos.

El equipo asesor de los CDC se reunirá en breve para discutir los datos. Según la autoridad sanitaria de EE. UU., La incidencia habitual del síndrome de Guillain-Barré es de entre 60 y 120 casos por semana, debido a un virus, incluida la gripe, o una bacteria. Cada año, entre 3.000 y 6.000 estadounidenses desarrollan la enfermedad, recuerda el periódico. La mayoría se recupera por completo, pero en algunos casos, especialmente después de 50 años, quedan secuelas musculares. Aproximadamente dos tercios de los afectados experimentan síntomas como diarrea o afecciones pulmonares o de los senos nasales varios días o semanas después de la enfermedad.

Ni la FDA ni la compañía farmacéutica reaccionaron al anuncio de la El Correo de Washington, posteriormente confirmado por otros medios. Si se confirma la alarma de la FDA, sería el revés final para la vacuna de Johnson, que parecía muy recomendable y cómoda debido a su naturaleza de dosis única. En abril pasado, Estados Unidos suspendió cautelosamente su uso después de una serie de coágulos sanguíneos, uno de ellos fatal, en mujeres en edad fértil. La vacunación con el medicamento se reanudó después de una investigación exhaustiva por parte de la FDA y los CDC.

En el mismo mes, la instalación de Emergent BioSolutions en Baltimore, el único fabricante estadounidense de la vacuna, se vio obligada a cerrar después de que se descubrió que millones de dosis habían sido contaminadas con la vacuna AstraZeneca, también producida en la planta. Aproximadamente 75 millones de dosis de la dosis de Johnson & Johnson se desperdiciaron, mientras que 40 millones se consideraron aptas para la vacunación. La administración Biden secuestró la producción del medicamento de AstraZeneca a otras instalaciones y cedió el control exclusivo de la planta de Baltimore a Johnson & Johnson, aunque el fabricante aún no ha recibido autorización para reanudar la producción.